Immunogenicity of a TLR-9 adjuvanted Hepatitis B Vaccine in chronic renal failure patients

In drei separaten Untersuchungsreihen wird die Sicherheit und Immunogenität eines neuen Hepatitis B Impfstoffs bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz getestet. Hierzu werden klinische Studien (Leiter der klin. Prüfung Prof. Girndt) bei Patienten mit nicht dialysepflichtiger Niereninsuffizienz sowie bei Dialysepatienten durchgeführt. Parallel werden in vitro Immunogenizitätstests durchführt. Der Impfstoff ist gegenüber herkömmlichen Impfstoffen zusätzlich mit einem Oligonucleotid als Adjuvans versetzt. Dieses stimuliert den Toll-like-receptor 9 (TLR-9) auf antigenpräsentierenden Zellen und steigert so die Immunreaktion auf das Impfantigen. Hierdurch soll die schlechte Ansprechbarkeit von chronisch Nierenkranken durch Hepatitis B Impfstoffe überwunden werden.