Beobachtungsstudie zur Qualitätssicherung der Therapie der chronischen Hepatitis C mit Peg-(49kd)-Interferon alsfa 2a (Pegasys(R) ) und Ribavirin (z.B. Copegus (R) ) bei Schwerpunkt-Gatsroenterologen - ein Projekt im BNG, Teil III ML21645
Projektleiter:
Finanzierung:
Industrie;
Die Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I beteiligt sich als Prüfzentrum an dieser Anwendungsbeobachtung. Anwendungsbeobachtungen sind nichtinterventionelle Prüfungen, bei denen prospektive, patientenbezogene Daten zur Erkrankung, zu Begleiterkrankungen und –therapien und zu Behandlungsdurchführung und –verlauf unter Routinebedingungen erhoben und anhand epidemiologischer Methoden analysiert werden. Anwendungsbeobachtungen tragen zum Vertiefen von Erkenntnissen zu bekannten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) unter routinemäßiger Anwendung (z.B. Bewertung von Schweregraden, Häufigkeitsabschätzungen, Wechselwirkungen), das Gewinnen von Erkenntnissen zu bisher unbekannten, insbesondere seltenen UAW und Wechselwirkungen unter routinemäßiger Anwendung sowie Untersuchungen zu besonderen Populationen innerhalb der zugelassenen Indikation bei.
Schlagworte
Hepatitis C, NIS
Kontakt
Prof. Dr. Alexander Zipprich
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin I
Ernst-Grube-Str. 40
06120
Halle (Saale)
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