TAS1553-01: Eine Studie der Phase I zur Sicherheit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von TAS1553 bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer (R/R) akuter myeloischer Leukämie (AML) oder anderen myeloischen Neoplasien

Astex Pharmaceuticals, Inc. (Astex) entwickelt TAS1553, einen starken RNR Inhibitor, für die Behandlung von R/R AML und anderen myeloischen Neoplasien, bei denen zugelassene Therapien nicht wirken oder bei denen lebensverlängernde Maßnahmen nicht verfügbar sind. Diese Studie ist eine First-in-Human Phase I Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufigen Wirksamkeit von TAS1553, welches dem Patienten oral verabreicht wird.
Teil 1 der Studie: Dosierungsfindung mit Beurteilung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufigen Wirksamkeit, um die maximal tolerierbare Dosis (MTD) und die empfohlenen Dosis (RDE) für die Expansion herauszufinden
Teil 2 der Studie: exploratorische Dosis-Expansion mit Untersuchung der Antitumor-Aktivität in Bezug auf die Response Rate