SRA-MMB-301 MOMENTUM: Eine randomisierte, doppelblinde Studie der Phase III zur Beurteilung der Aktivität von Momelotinib (MMB) gegenüber Danazol (DAN) bei symptomatischen, anämischen Patienten mit primärer Myelofibrose (PMF), Myelofibrose nach einer Polyzythaemia vera (PV) oder Myelofibrose nach einer essentiellen Thrombozytämie (ET), die zuvor mit einer JAK-Inhibitor-Therapie behandelt wurden

Der Zweck der Studie ist es, die Wirksamkeit des experimentellen Medikaments Momelotinib gegenüber Danazol in Bezug auf die Behandlung und Minderung von krankheitsbedingten Symptomen, die Milzgröße und den Bedarf für Bluttransfusionen bei Erwachsenen mit primärer Myelofibrose, Myelofibrose nach einer Polyzythaemia vera (PV) oder Myelofibrose nach einer essentiellen Thrombozytämie (ET) zu vergleichen.
Darüber hinaus werden in der Studie die Auswirkungen, die diese Medikamente auf die Gesundheit und den Körper haben, verglichen. Es sind Daten aus früheren Studien vorhanden, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Momelotinib bei der Behandlung der Symptome von Myelofibrose beim Menschen stützen. Es sind jedoch noch weitere Daten erforderlich, um die Erkenntnisse zu bestätigen und die Wirksamkeit des Medikaments bei der Verringerung des Bedarfs für Transfusionen und von krankheitsbedingten Symptomen zu belegen. Es sind auch Daten aus früheren Studien vorhanden, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Danazol bei der Behandlung einer verminderten Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) stützen. Danazol wird in den Behandlungsrichtlinien für die Behandlung von durch Myelofibrose bedingter Anämie empfohlen. Danazol weist ähnliche Vorteile wie andere Medikamente dieser Art (anabole Steroide) auf, jedoch mit weniger berichteten Nebenwirkungen bei ähnlichen Erkrankungen.