PRISMA (Präventive Interventions-Studie zur Vermeidung neoplastischer Veränderung des Magens)

Studienziele: Hauptziel ist es zu prüfen, ob eine antibakterielle Behandlung der H. pylori Infektion zu einer Senkung derInzidenz neoplastischer Veränderungen des Magens (Dysplasie, Adenom, epitheliales Karzinom außerKardiakarzinom) in einer Hochrisikogruppe führt.                    Sind Veränderungen im Rahmen der chronischen Gastritis, die mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einerspäteren Magenkarzinomentwickung einhergehen (z.B. multifokale Atrophie des Drüsenkörpers oder die intestinale Metaplasie) rückbildungsfähig nach Eradikation von Helicobacter pylori, oder kann ihre Progression gestoppt werden? Einschlußkriterien:                  Männer im Alter von 55 bis 65 Jahren                  Einverständniserklärung                  Grad der Gastritis im Corpus ist > Grad der Gastritits im Antrum                  Grad der Gastritis-Aktivität im Corpus > Grad der Gastritits-Aktivität im Antrum                  Der Grad der Gastritits und der Aktivität sollte mindestens mittelgradig ausgesprägt sein Ausschlußkriterien:                  H. pylori-assoziierte Erkrankungen mit dringend empfohlener Indikation zu H. pylori Eradikation außer Gastritis mit schweren Veränderungen (Maastricht Consensus Conference 1996)                  Patienten mit Typ-A-Gastritits (aber nicht vom Mischtyp A- und B-Gastritits)                  Patienten mit Z.n. Magenteilresektion                  Kontraindikationen gegen Biopsien (Quick tudienziele: Hauptziel ist es zu prüfen, ob eine antibakterielle Behandlung der H. pylori Infektion zu einer Senkung derInzidenz neoplastischer Veränderungen des Magens (Dysplasie, Adenom, epitheliales Karzinom außerKardiakarzinom) in einer Hochrisikogruppe führt.                    Sind Veränderungen im Rahmen der chronischen Gastritis, die mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einerspäteren Magenkarzinomentwickung einhergehen (z.B. multifokale Atrophie des Drüsenkörpers oder die intestinale Metaplasie) rückbildungsfähig nach Eradikation von Helicobacter pylori, oder kann ihre Progression gestoppt werden? Einschlußkriterien:                  Männer im Alter von 55 bis 65 Jahren                  Einverständniserklärung                  Grad der Gastritis im Corpus ist > Grad der Gastritits im Antrum                  Grad der Gastritis-Aktivität im Corpus > Grad der Gastritits-Aktivität im Antrum                  Der Grad der Gastritits und der Aktivität sollte mindestens mittelgradig ausgesprägt sein Ausschlußkriterien:                  H. pylori-assoziierte Erkrankungen mit dringend empfohlener Indikation zu H. pylori Eradikation außer Gastritis mit schweren Veränderungen (Maastricht Consensus Conference 1996)                  Patienten mit Typ-A-Gastritits (aber nicht vom Mischtyp A- und B-Gastritits)                  Patienten mit Z.n. Magenteilresektion                  Kontraindikationen gegen Biopsien (Quick < 50 %, PTT > 50 sec., Thrombozyten < 100.000 mm3                  Patienten mit V.a. , oder dem Vorliegen einer malignen Erkrankung                  voraussichtliche Aufenthaltsdauer in Deutschland oder Österreich < 5 Jahre                  schwere Erkrankungen, die eine Lebenserwartung < 5 Jahre annehmen lassen                  Patienten mit präneoplastischen Veränderungen oder Magenfrühkarzinom bei der 3-Monats-Untersuchung                  Patienten, die innerhalb der letzten vier Wochen an einer ander en Studie teilgenommen haben             Studienmedikation:             Omeprazol             Clarithromycin             Metronidazol             Amoxicillin