NILO-deep-R (CAMN107ADE20) = Nilotinib-Studie zur Untersuchung der tiefen molekularen Remission

Eine einarmige, multizentrische, offene Studie der Phase IV zur Beurteilung des tiefen molekularen Ansprechens bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase nach zwei Jahren Nilotinib-Behandlung mit 300 mg zweimal täglich
Neu diagnostizierte CML-Patienten erhalten zweimal täglich 300 mg Nilotinib. Als Hauptendpunkt untersucht die Studie den Anteil der Patienten, die nach 24 Monaten ein tiefes molekulares Ansprechen MR4.5 erreichen, das in einem standardisierten EUTOS-Labor gemessen wurde. Außerdem wird bei jedem Patienten die individuelle Abnahme der Menge an BCR-ABL gemessen. Die Lebensqualität wird mithilfe des Fragebogens "EORTC CML24" bewertet.