IMLEGI - Implementierung "Leitlinie evidenzbasierte Gesundheitsinformation"

Aktuelle Änderungen seit April 2020:
Aufgrund der Einschränkungen durch die COVID-19-Pandemie wurde der Projektablauf so angepasst, dass keine Präsenztreffen erforderlich sind. Das Schulungsprogramm wurde auf ein reines E-Learning Angebot umgestellt und erneut pilotiert. Es wird nun im Rahmen der randomisiert-kontrollierten Studie angeboten.
Der Förderzeitraum wurde aufgrund der erforderlichen Anpassungen um neun Monate verlängert.
Zusammenfassung
Hintergrund
Evidenzbasierte Gesundheitsinformationen (EBGI) sind eine Voraussetzung für eine informierte und gemeinsame Entscheidungsfindung. Obwohl Qualitätskriterien für EBGI seit Jahren definiert sind, gelingt die Umsetzung in die Praxis derzeit nicht.
Leitlinien können im Allgemeinen dazu beitragen, dass Qualitätskriterien berücksichtigt werden. Die "Leitlinie evidenzbasierte Gesundheitsinformation" richtet sich an die Erstellerinnen und Ersteller von Gesundheitsinformationen und hat zum Ziel, die Qualität von Informationsmaterialien zu verbessern. Die evidenzbasierte Leitlinie wurde in einem Kooperationsprojekt zwischen der Universität Hamburg und dem Deutschen Netzwerk Evidenzbasierte Medizin (DNEbM) entwickelt und nach einer öffentlichen Konsultationsphase im Februar 2017 verabschiedet. Sie ist über die Webseite www.leitlinie-gesundheitsinformation.de öffentlich zugänglich.
Parallel zur Leitlinienentwicklung wurden die Kompetenzen von Informationserstellerinnen und -erstellern exploriert und ein fünftägiges Schulungsprogramm mit einem EbM-Trainingsmodul und einem Modul zur Nutzung der Leitlinie entwickelt.
Ziel dieser Studie ist, die Implementierung der "Leitlinie evidenzbasierte Gesundheitsinformation" in Kombination mit einem Schulungsprogramm für die Erstellerinnen und Ersteller von Gesundheitsinformationen zu evaluieren. Es wird angenommen, dass die leitliniengestützte Entwicklung von EBGI mit ergänzender Schulung zu einer Qualitätsverbesserung der Informationsmaterialien im Vergleich zu Erstellungsprozessen ohne Schulung führt.
Methoden
Das methodische Vorgehen folgt dem Leitfaden des UK Medical Research Council (MRC) für die Entwicklung und Evaluation komplexer Interventionen. Zwischen Juni 2018 und Dezember 2020 wird 1) eine qualitative Pilotstudie (Studienprotokoll) und 2) eine randomisiert-kontrollierte Studie durchgeführt.

1. Die fünftägige Schulung wird an ein Blended Learning-Format adaptiert und so um zwei Präsenztage verkürzt. Die vollständige Intervention wird in mind. 2 bis 3 Schulungen mit Erstellerinnen und Erstellern von Gesundheitsinformationen hinsichtlich Machbarkeit und Akzeptanz pilotiert und ggf. optimiert. Die Datenerhebung erfolgt über strukturierte Beobachtungen und Fokusgruppeninterviews, die Analyse in Anlehnung an die strukturierende qualitative Inhaltsanalyse nach Mayring.
2. In die randomisiert-kontrollierte Studie werden 26 Erstellergruppen von Gesundheitsinformationen (je Gruppe ca. 1 bis 10 Personen) eingeschlossen, um die Intervention (Leitlinie & Schulung in einem Blended Learning-Format) mit der Standardversorgung (Leitlinie öffentlich zugänglich) zu vergleichen. Primärer Endpunkt ist der Grad der Umsetzung der Leitlinienempfehlungen. Hierfür entwickelt jede Erstellergruppe im Rahmen der Studie eine EBGI zu einem selbstgewählten Thema. Ein Bewertungsinstrument, basierend auf der Leitlinie, wird im Rahmen des Projektes entwickelt und validiert. Das Instrument wird sowohl Kriterien bezogen auf den Erstellungsprozess der EBGI als auch Qualitätskriterien hinsichtlich relevanter Inhalte und Darstellungsweisen umfassen. Begleitend wird eine qualitative Prozessevaluation durchgeführt.

Implementation of "Guideline Evidence-based Health Information"

Latest changes as from April 2020:
Due to the restrictions caused by the Covid-19 pandemic, the project proceedings were adapted so that no meetings in person are required. The teaching program was converted to e-learning only and was re-piloted. It is now being offered within the frame of the randomized-controlled study and the funding period was extended by nine months to cope with the required adaptions.    
Abstract
Background
Evidence-based health information (EBGI) is a prerequisite for informed, joint decision-making. Although the quality criteria for EBGI have been defined for years, the practical implementation is not successful at present.    
Guidelines can generally contribute to quality criteria being taken into consideration. The "Guideline Evidence-based Health Information is aimed at the compilers of health information with the intention of improving the quality of the information material. The evidence-based guideline was developed in a joint project between the University of Hamburg and the German Network of Evidence-based Medicine (DNEbM) and adopted in February 2017, following a public consultation phase. It is publicly available under the web site   www.leitlinie-gesundheitsinformation.de.
Parallel to the development of the guideline, the competences of the information compilers were explored and a five-day training program was developed, consisting of an EbM training module and a module about how to use the guideline.  
Objective of this study is to evaluate the implementation of the "Guideline Evidence-based Health Information in combination with a training program for information compilers. It is assumed that the guideline-based development of EBGI accompanied by complementary training will lead to an improvement in the quality of the information materials in comparison to compilation processes without such training.
Methods
The methodological approach follows the guideline of the UK Medical Research Council (MRC) for the development and evaluation of complex interventions. A qualitative pilot study (study protocol)and a randomized-controlled study were conducted between June 2018 and December 2020.  
The five-day training unit will be adapted to a blended learning format and thus shortened by two presence days. The entire intervention will be piloted and, if necessary, optimized with regard to feasibility and acceptance during at least 2 to 3 training units with health information compilers. Data will be collected via structured observation and focus group interviews; the analysis will follow the structuring qualitative content analysis according to Mayring.

1. In the randomized-controlled study, 26 groups of compilers of health information (1 - 10 people per group) will be included to compare the intervention (guideline & training unit in a blended learning format) with the usual care offered (publicly accessible guideline). Primary endpoint is the degree of implementation of recommendations made in the guideline. For this, each compiler group in the study will develop an EBGI to a self-selected topic. An evaluation tool based on the guideline will be developed and validated during the project. The tool will include criteria related to the EBGI compilation process as well as quality criteria regarding relevant content and presentation methods. At the same time, a qualitative process evaluation will take place.