Tomographischer 3D-Ultraschall für eine sichere und kostengünstigere Gefäßdiagnostik und Behandlungsplanung

Jährlich verursachen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) über 4 Mio. Todesfälle in Europa und 17,3 Mio. Todesfälle weltweit, und es wird erwartet, dass diese Zahl bis 2030 auf über 23,6 Mio. ansteigen wird. Sie sind für 40 % der Todesfälle in der EU verantwortlich und kosten die EU-Wirtschaft jedes Jahr fast 196 Mrd. Euro. 2D-Ultraschalluntersuchungen sind derzeit die erste Wahl für die Gefäßdiagnostik. Aufgrund der geringen Empfindlichkeit, des begrenzten Aktionsradius und der fehlenden Volumeninformationen werden die Patienten häufig zur CTa, MRa und Katheterangiographie überwiesen, um die für die Diagnose und Behandlungsplanung erforderliche detaillierte Bildgebung zu erhalten. Diese Überweisungen verzögern die Behandlung, setzen den Patienten Risiken im Zusammenhang mit Strahlung und Kontrastmitteln aus und erhöhen die Kosten. Es besteht daher die Notwendigkeit, die Geschwindigkeit und Sicherheit der Diagnose von Gefäßerkrankungen zu verbessern, um eine rasche Behandlung zu ermöglichen, die Effizienz der Arbeitsabläufe zu steigern und die Kosten zu senken. Das Projektkonsortium wird das piur tUS-System weiterentwickeln, ein freihändiges tomographisches 3D-US-System, das eine schnelle, sichere und genaue rekonstruktive, quantifizierbare 3D-Gefäßdarstellung ermöglicht. Es wird eine kostengünstige und reproduzierbare Bildgebungslösung bieten, die den Bedarf an Überweisungen verringert und ein wirksames präventives Screening-Instrument für CVD darstellt. Unser Ziel ist es, die Ergebnisse von vier klinischen CVD-Studien zu vervollständigen und zu veröffentlichen, um die für die CE-Kennzeichnung und die klinische Validierung zur Markteinführung erforderlichen klinischen Nachweise zu erbringen. Die vier untersuchten klinischen Anwendungen werden eine Lösung für die am häufigsten zur detaillierten 3D-Bildgebung überwiesenen Erkrankungen bieten, um den Kosten-Nutzen-Effekt der Anschaffung des piur tUS-Systems für Kliniken zu maximieren. Das Projektkonsortium vereint die Expertise von piur imaging in der Entwicklung und Vermarktung von Medizinprodukten mit dem 3D-Bildgebungsspezialisten ImFusion GmbH und dem Experten für Produktentwicklung und -herstellung von Medizinprodukten ACMIT. Der klinische Input für die Produktentwicklung und die klinischen Studien wird von unseren Konsortialpartnern, Independent Vascular Services Ltd und dem Institute for Cardiovascular Science, bereitgestellt: University of Manchester. Der INKA-Lehrstuhl, Institut für Medizintechnik, der OvGU in Magdeburg liefert innovative Lösungen für die Verfolgung der 2D-Ultraschallbilder.

Tomographic 3D Ultrasound for Safe and More Cost Effective Vascular Diagnostics and Treatment Planning

Annually, cardiovascular disease (CVD) causes over 4m deaths in Europe and 17.3m deaths globally, and is expected to grow to over 23.6m by 2030. It accounts for 40% of deaths in the EU and costs the EU economy almost 196bn each year. 2D ultrasound scans are currently the primary choice for vascular diagnostics. Due to low sensitivity, a limited field of action and the lack of volume information, patients are often referred for CTa, MRa and catheter angiography for the detailed imaging required for diagnosis and treatment planning. Referrals delay treatment, exposes the patient to risks associated with radiation and contrast mediums and increases costs. This presents a need to improve the speed and safety of the diagnosis of vascular conditions for rapid treatment, as well as to improve workflow efficiency and reduce costs. The project consortium will further develop the piur tUS system, a 3D freehand tomographic US system capable of rapid, safe and accurate reconstructive 3D quantifiable vascular imaging. It will provide a low cost and reproducible imaging solution that will reduce the need for referrals and be an effective preventative screening tool for CVD. We aim to complete and publish the results from 4 CVD clinical studies to generate the clinical evidence required for CE marking and clinical validation for market uptake. The 4 clinical applications studied will provide a solution for conditions most frequently referred for detailed 3D imaging to maximise the cost-benefit to clinics of purchasing the piur tUS system. The project consortium combines piur imaging's expertise in medical device development and commercialisation with 3D imaging specialist ImFusion GmbH and medical device product development and manufacturing experts ACMIT. The clinical input for the product development and the clinical studies will be provided by our consortium partners, Independent Vascular Services Ltd and the Institute for Cardiovascular Science: University of Manchester. The INKA chair, institute for medical technologies, OvGU in Magdeburg provides innovative solutions for tracking the 2D ultrasound images.