TL-895-201: Eine unverblindete, multizentrische Studie der Phase II zu TL-895 bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer Myelofibrose, Januskinase-Inhibitor-intoleranter Myelofibrose und Myelofibrose, für die eine Behandlung mit einem Januskinase-Inhibitor nicht geeignet ist

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Verträglichkeit von TL-895 zu untersuchen. Für diese Studie sind 2 Teile vorgesehen. In Teil A, zu Beginn der Studie, werden unterschiedliche Dosen von TL-895 untersucht, um die empfohlene Dosis für Teil B zu bestimmen. In Teil B wird dann genauer untersucht, ob die empfohlene Dosis eine verträgliche und wirksame Behandlung der Myelofibrose darstellt. Abhängig vom Zeitpunkt, zu dem der Patient in die Studie aufgenommen werden, nimmt dieser entweder an Teil A oder an Teil B teil.
Der erste Teil dieser Studie ist randomisiert. Wenn der Patient an Teil A teilnimmt, beträgt die Dosis, die er erhält, entweder 150 mg zweimal täglich, 300 mg einmal oder zweimal täglich oder 450 mg zweimal täglich, je nachdem, welcher Gruppe er nach dem Zufallsprinzip zugeteilt wird. Wenn er an Teil B teilnimmt, wurde die Dosis auf der Grundlage der Daten der Teilnehmer in Teil A bereits festgelegt und alle Teilnehmer in Teil B erhalten diese Dosis. Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten TL-895.