Quantitative Bestimmung von Wirkstoffen mittels Nahinfrarot- (NIR) und Raman-Spektroskopie

Derzeit werden Arzneimittel auf der Bulkebene vor Verpackung z.B. bezüglich Gehalt, Freisetzung kontrolliert. Nach der Verpackung ist eine Prüfung für die endgültige Freigabe erforderlich, um sicherzustellen, dass es keine Verwechslung oder Untermischung während des Verpackungsprozesses erfolgt ist. Diese Prüfung findet derzeit im Qualitätskontroll-Labor statt. Sie wird beispielsweise durch Hochdrückflüssigkeitschromatopgraphie (HPLC) durchgeführt.
Gegnstand und Ziel des Projekts ist, die Prüfung at-line und in-line an der Verpackungsmaschine am fertigen Blister durchzuführen, damit eine zeit- und materialaufwendige Prüfung im Labor aufgegeben werden kann. Methodisch sollen NIR- und Raman-Spektroskopie dafür geprüft und Verfahren validiert werden.