Prospective multicenter study on effectiveness, technical feasibility and safety of reversible electroporation in sclerotherapy of patients with vascular malformations

Prospektive Studie bei Kindern ab 5 Jahren und Erwachsenen
- Multizentrische Studie mit dem Universitätsklinikum Halle (Saale) als koordinierendem Zentrum
- Vom Prüfarzt initiierte Studie (IIT) mit IRB-Genehmigung
- Über alle teilnehmenden Zentren hinweg (siehe Abschnitt "3.3 Beteiligte Zentren") werden 142 erwachsene Patienten und 50 Kinder (laut Protokoll) eingeschlossen werden.
- Es sind mindestens zwei Behandlungssitzungen pro Patient vorgesehen, wenn die Läsion nach einer Sitzung nicht verschlossen ist oder Symptome verbleiben. Maximal drei Behandlungssitzungen mit einem Abstand zwischen den Sitzungen von 2-12 Monaten durchgeführt werden.

Prospective trial in children 5 years or older and adults
- Multicenter study with the University Hospital Halle (Saale) as coordinating center
- Investigator initiated trial (IIT) with IRB approval
- Across all participating centers (see section “3.3 Centers involved”) 142 adult patients and 50
children patients (per protocol) will be included.
- At least two treatment sessions per patient are planned if the lesion is not occluded after one
session or symptoms remain. A maximum of three treatment sessions with an interval
between sessions of 2-12 months will be performed.