Prospective multicenter study on effectiveness, technical feasibility and safety of reversible electroporation in sclerotherapy of patients with vascular malformations

Prospektive Studie bei Kindern ab 5 Jahren und Erwachsenen
- Multizentrische Studie mit dem Universitätsklinikum Halle (Saale) als koordinierendem Zentrum
- Vom Prüfarzt initiierte Studie (IIT) mit IRB-Genehmigung
- Über alle teilnehmenden Zentren hinweg (siehe Abschnitt "3.3 Beteiligte Zentren") werden 142 erwachsene Patienten und 50
Kinder (laut Protokoll) eingeschlossen werden.
- Es sind mindestens zwei Behandlungssitzungen pro Patient vorgesehen, wenn die Läsion nach einer Sitzung nicht verschlossen ist oder
Sitzung nicht verschlossen ist oder Symptome verbleiben. Maximal drei Behandlungssitzungen mit einem Abstand
zwischen den Sitzungen von 2-12 Monaten durchgeführt werden.

Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)

Prospective trial in children 5 years or older and adults
- Multicenter study with the University Hospital Halle (Saale) as coordinating center
- Investigator initiated trial (IIT) with IRB approval
- Across all participating centers (see section “3.3 Centers involved”) 142 adult patients and 50
children patients (per protocol) will be included.
- At least two treatment sessions per patient are planned if the lesion is not occluded after one
session or symptoms remain. A maximum of three treatment sessions with an interval
between sessions of 2-12 months will be performed.