PONS: Klinische Studie der Phase 2 zur Untersuchung von Ponatinib als Zweitlinien- (Second Line) Therapie bei Patienten mit Chronischer Myeloischer Leukämie in der Chronischen Phase mit einer Resistenz oder Intoleranz auf eine vorangegangene Erstlinien- (First Line) Therapie mit einem Tyrosinkinase Inhibitor

In dieser Phase 2 Studie soll die potentielle klinische Aktivität von Ponatinib bei Patienten mit CP-CML nach Versagen oder Intoleranz einer vorangegangenen Erstlinien-Therapie mit einem Tyrosinkinase-Inhibitor in einer Dosis von 30 mg (mit einer möglichen Dosis-Reduktion auf 15 mg pro Tag bei Patienten, die eine gute molekulare Remission (MMR) erreicht haben) untersucht werden. Es wird angenommen, dass eine Dosis von 30 mg Ponatinib täglich verabreicht, ein verbessertes Toxizitätsprofil im Vergleich zu einer Dosis von 45 mg Ponatinib pro Tag aufweist.
Zielsetzung der Studie ist die Bestimmung der Wirkung bei CP-CML Patienten, die nach Versagen oder Intoleranz einer Erstlinien-Therapie mit einem anderen Tyrosinkinase-Inhibitor, mit 30 mg/d Ponatinib behandelt wurden.