POMINC_2017_V2: Eine Phase-Ib/II-Studie zu Ruxolitinib und Pomalidomid-Kombinationstherapie bei Patienten mit primärer und sekundärer Myelofibrose

Bei der POMINC-Studie handelt es sich um eine Phase Ib/II Studie zur Kombinationstherapie mit Ruxolitinib und Pomalidomid für Patienten mit primärer und sekundärer MF und Anämie bzw. Transfusionsbedürftigkeit. Primäre Ziele sind die Evaluation des Behandlungsansprechens von Ruxolitinib und Pomalidomid bei Patienten mit primärer und sekundärer MF unter Verwendung der Konsensuskriterien der Internationalen Arbeitsgruppe für Erforschung und Behandlung von MPN mit Knochenmarkfibrose (IWG-MRT) und dem Kriterium der Transfusionsunabhängigkeit hinsichtlich Erythrozyten und die Evaluation des Sicherheitsprofils der Kombinationstherapie mit Ruxolitinib und Pomalidomid bei Patienten mit primärer und sekundärer MF. Alle Patienten erhalten Ruxolitinib (beginnend mit 2x10 mg tgl., Dosismodifikation möglich) und Pomalidomid (0,5 mg tgl., fixe Dosierung). Gründe bzw. Zeitpunkte für Dosismodifikationen von Ruxolitinib und eine eventuelle Pomalidomid-Therapiepause sind im Protokoll anhand von Verträglichkeit und Ansprechen der Kombinationstherapie definiert. Die Therapie wird, sofern die Erkrankung nicht progredient ist, für mindestens 12 Therapiezyklen (je 28 Tage) durchgeführt. Im Falle eines Ansprechens kann die Behandlung mit den Studienmedikamenten über 12 Zyklen hinaus auf der Grundlage einer individuellen Fallentscheidung erfolgen.