Maxsep-Studie Monotherapie mit Meropenem vs. Moxifloxazin

Prospektive, randomisierte, multizentrische Studie zum Einfluss einer empirischen antibiotischen Monotherapie mit Betalaktamen (Meronem ® ) versus einer  Kombinationstherapie mit Fluorchinolonen (Avalox ® ) auf die Organfunktion und das
Überleben bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock
Primäres Ziel der Studie:
Senkung der Morbidität Sekundäre Ziele der Studie:

• Einfluss der Antibiotikatherapie auf Letalität
• Krankenhaus- und ITS-Liegedauer
• Ausheilung der Infektion bzw. Sanierung des mikrobiologischen Befundes
• Häufigkeit erneuter Infektionen
• Sicherheit der Prüfmedikation
• Benefit für einzelne Organsysteme (Lunge, Kreislauf, Leber, Niere, zentrales
Nervensystem und Hämostase)
• Beatmungsdauer
• Fortführung der SepNetProbenbank (Serum, Plasma, DNA)

Studiendesign:
multizentrische, prospektive, randomisierte, offene Therapieoptimierungsstudie