Hemodynamic and Clinical Monitoring Program During and After the MitraClip® Procedure in Patients with Secondary MR and Advanced Systolic Heart Failure

Die interventionelle Mitralklappen-Therapie mittels Mitraclip ist bei der funktionellen Mitralklappeninsuffizienz (MI), d.h. MI bei eingeschränkter Linksherzfunktion, eine zunehmend akzeptierte Methode bei Patienten, die wegen eines hohen Risikos nicht mehr operiert werden können. Deutlich weniger Daten existieren bei Patienten mit besonders stark eingeschränkter linksventrikulärer Funktion, d.h. mit einer EF < 25%. Hier ist sowohl das periinterventionelle Risiko einer akuten Linksherzschwäche während oder nach  dem Eingriff erhöht, als auch die Langzeiterfolge der MI Reduktion scheinen geringer zu sein. Nur bei einem Teil der Patienten  geht die Volumenreduktion bedingt durch Reduktion der MI mit einem Remodeling des linken Ventrikels einher. Das heisst, nur bei einem Teil der Patienten verkleinert sich die linke Herzhöhle  und zeigt eine höhere Auswurfleistung ( positive Therapie Responder). Die Vermutung ist, dass Non-Responder bereits zum Zeitpunkt der Mitraclip-Therapie keine Erholungsfähigkeit mehr haben.

Im Rahmen unseres hämodynamischen Überwachungsprogramms nutzen wir bei Patienten mit stark eingeschränkter LV Funktion (EF <25%) und therapie-bedürftiger MI bei der Mitraclip Prozedur eine kontinuierliche Druck-Volumen Analyse mittel Konduktanzkatheter. Dadurch ist es möglich,  akute Herzschwächen während des Eingriffs sofort zu erkennen und zu behandeln. Eine wichtige zusätzliche  Eigenschaft der Druck-Volumenanalyse ist die mögliche Quantifizierung der Füllungs- und Pumpeigenschaften des eingeschränkten linken Herzens. Wir planen eine Korrelationsanalyse der klinischen und morphologischen Daten während und nach der MitraClip-Prozedur. Dies könnte helfen, abhängige und unabhängige Variablen zu finden, die den Erfolg der MitraClip-Prozedur voraussagen können.

The interventional therapy of MitraClip for the functional Mitral valve insufficiency (mitral valve insufficiency with impaired heart function) is an accepted method for patients with high surgery risk. There are only few data for patients with severe impairment of the left ventricular function (LVEF <25%). For this patients the peri- and postinterventional risk is higher than for patients with normal or slightly reduced LVEF and the longterme success for MI-reduction seem to be lower. Only few patients show a remodeling of the left ventricel due to reduction of the MI and left volume. That means that only for few patients there is a reduction of left diameters and show a higher ejection fraction (responder). The assumption is that non-responders have no  recovery ability at the time of MitraClip-Therapy.

For patients with severe reduced LVEF <25% and indication for MitraClip-Implantation we use a continous pressure-volume-analysis with conductance catheter during MitraClip-procedure for monitoring the heart function and hemodynamic. Additionaly, the pressure volume analysis  quantifies the filling and pump properties of the impaired left ventricle.
The objective of this study is a accurat systolic and diastolic functional analysis depending on the reduction of MI for patients with severe impaired heart function. We plan a correlation analysis with the clinical and morphlogical outcome post MitraClip-Procedure. This may help to find dependent and independent predictors for MitraClip-Theapy for responders and non-responders.