Eine randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Studie im Parallelgruppendesign zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CNP520 bei Teilnehmern mit einem Risiko für den Ausbruch von klinischen Symptomen der Alzheimer Demenz

Das Ziel der Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von CNP520 im Vergleich zu Plazebo bei Teilnehmern, die ein Risiko für den Ausbruch der klinischen Symptome der Alzheimer-Krankheit haben, ist es, die Auswirkungen von CNP520 auf die Kognition, den globalen klinischen Status und die zugrundeliegende Alzheimer-Pathologie zu bestimmen. Die Studie verwendet ein randomisiertes, doppelblindes, plazebokontrolliertes, paralleles, adaptives Gruppendesign mit variabler Behandlungsdauer bei etwa 2000 kognitiv nicht beeinträchtigten Teilnehmern im Alter von 60 bis 75 Jahren mit mindestens einem APOE4-Allel. Das Fortschreiten der klinischen Symptome bei den mit CNP520 behandelten Teilnehmern im Vergleich zu Placebo wird über eine Mindestbehandlungsdauer von 60 Monaten untersucht. Als Wirkungsnachweis wird ein Score verwendet, der sich aus im präklinischen Bereich aussagekräftigen Komponenten etablierter kognitiver Tests zusammen setzt (Alzheimer‘s Prevention Initiative composite cognitive test score, APCC).