Die combi-RISC-Studie - Kombination von Strahlentherapie und Immun-Checkpoint-Inhibition bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem und metastasiertem kutanem Plattenepithelkarzinom

Die Inzidenz von lokal fortgeschrittenen und metastasierten kutanen Plattenepithelkarzinomen (cSCC) steigt aufgrund der zunehmenden UV-Exposition und der Bevölkerungsalterung. Während die PD-1-Blockade mit Cemiplimab das Überleben bei inoperablem oder metastasiertem cSCC deutlich verbessert hat, bleiben die Ansprechraten bei immungeschwächten Patienten und bei Tumoren, die in nicht UV-exponierten Gebieten entstehen, begrenzt.
Die definitive Strahlentherapie (RT) erzielt lokale Kontrollraten von bis zu 90-95 % und bietet eine rasche Linderung der Symptome, doch ist ihr kuratives Potenzial bei ausgedehnten oder metastasierten Erkrankungen begrenzt. Präklinische Daten deuten darauf hin, dass die RT die Anti-Tumor-Immunität verstärken kann, indem sie die Freisetzung von Tumorantigenen erhöht und die Immunaktivierung anregt, was möglicherweise zu Synergien mit der PD-1-Blockade führt. Klinische Synergieeffekte zwischen RT und Immuntherapie ("Radioimmuntherapie") wurden bei Melanomen, Lungen- und Kopf-Hals-Tumoren nachgewiesen, aber für cSCC gibt es kaum Belege.
Diese retrospektive multizentrische Studie zielt darauf ab, das Gesamtüberleben von Patienten zu bewerten, die mit einer kombinierten RT und Cemiplimab im Vergleich zu einer Standard-RT oder Chemoradiotherapie behandelt werden. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung des progressionsfreien Überlebens, der Behandlungsmuster bei älteren und immungeschwächten Patienten sowie der Toxizitätsprofile.
Bislang wurden 574 Patientenfälle aus 26 deutschen und österreichischen Hautkrebszentren gesammelt. Vorläufige Daten deuten auf ein verbessertes progressionsfreies Überleben für Patienten hin, die gleichzeitig mit RT und PD-1-Inhibition behandelt werden, wobei die Toxizität überschaubar ist.
Dieser Text wurde mit DeepL übersetzt am 29.12.2025

The combi-RISC study – Combining radiotherapy and immune checkpoint inhibition in patients with locally advanced and metastatic cutaneous squamous cell carcinoma

The incidence of locally advanced and metastatic cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) is rising due to increased UV exposure and population ageing. While PD-1 blockade with cemiplimab has markedly improved survival in unresectable or metastatic cSCC, response rates remain limited in immunocompromised patients and in tumors arising in non–UV-exposed areas.
Definitive radiotherapy (RT) achieves local control rates of up to 90–95% and provides rapid symptomatic relief, but its curative potential is limited in extensive or metastatic disease. Pre-clinical data suggest that RT may enhance anti-tumor immunity by increasing tumor antigen release and stimulating immune activation, potentially synergizing with PD-1 blockade. Clinical synergy between RT and immunotherapy (“radioimmunotherapy”) has been demonstrated in melanoma, lung, and head-and-neck cancers, but evidence for cSCC is scarce.
This retrospective multicenter real-world study aims to evaluate overall survival in patients treated with combined RT and cemiplimab compared to standard RT or chemoradiotherapy. Secondary objectives include assessment of progression-free survival, treatment patterns in elderly and immunocompromised populations, and toxicity profiles.
To date, 574 patient cases from 26 German and Austrian skin cancer centers have been collected. Preliminary data suggest improved progression-free survival for patients receiving concurrent RT and PD-1 inhibition with manageable toxicity.