Acceleron A536-05: Erweiterungsstudie für Patienten, die zuvor in die Studie A536-03 (ClinicalTrials.gov Identifier NCT01749514) eingeschlossen wurden.

Bei der Studie A536-05 handelt es sich um eine offene Erweiterungsstudie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und der pharmakodynamischen Wirkungen einer bis zu 24-monatigen Behandlung mit ACE-536 bei Patienten mit myelodysplastischen Syndromen mit geringem oder mittlerem 1-Risiko, die zuvor in der Studie A536-03 bis zu 3 Monate lang mit ACE-536 behandelt wurden (ClinicalTrials.gov Identifier NCT01749514). Die Anfangsdosis in der Studie A536-05 beträgt 1,0 mg/kg durch subkutane Injektion (SC) alle 3 Wochen. Die Regeln für die Dosetitration/Modifikation werden für die einzelnen Patienten befolgt und basieren auf den während der Behandlung gesammelten Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten.Die Studie A536-05 ist eine offene Erweiterungsstudie für Patienten, die zuvor in die Studie A536-03 (ClinicalTrials.gov Identifier NCT01749514) aufgenommen wurden, um die langfristige Sicherheit und Verträglichkeit von ACE-536 bei Patienten mit MDS mit geringem oder mittlerem Risiko zu untersuchen.