UmbREALung - A Retrospective and Prospective, Observational, Real World Multi-cohort Study of Patients With Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Initiating Approved Drugs Developed by AZ or as Part of an AZ Alliance (UmbREALung)

s handelt sich um eine ambispektive, beobachtende, multizentrische und multikohortige Studie, die sich an Patientinnen und Patienten mit NSCLC richtet, bei denen in den teilnehmenden Ländern zugelassene Arzneimittel eingesetzt werden, die von AstraZeneca (AZ) oder im Rahmen einer AZ-Allianz entwickelt wurden – entweder als Monotherapie oder in Kombination und in jedem Krankheitsstadium. Es sind drei Kohorten vorgesehen, basierend auf dem Stadium des NSCLC (resektabel, nicht resektabel und metastasiert). Die multikohortige Studie ist modular aufgebaut. Für jede neue Indikation von Arzneimitteln, die von AZ oder im Rahmen einer AZ-Allianz entwickelt wurden, werden nach Erteilung der europäischen Marktzulassung (Marketing Authorization, MA) und deren Verfügbarkeit in den teilnehmenden Ländern separate spezifische Module eingerichtet.
Patientinnen und Patienten werden in die Studie eingeschlossen, wenn sie zugelassene Arzneimittel, die von AZ oder im Rahmen einer AZ-Allianz entwickelt wurden, gemäß den Einschlusskriterien erhalten haben (retrospektiv), erhalten (retrospektiv und prospektiv) oder erhalten werden (prospektiv).
Der Behandlungsplan und die Therapieentscheidung werden von der jeweils behandelnden Ärztin bzw. dem behandelnden Arzt unabhängig und bereits vor der Aufnahme in diese Studie getroffen.

This is an ambispective, observational, multicenter and multicohort study, targeting patients with NSCLC initiating approved drugs developed by AZ or as part of an AZ alliance, in the participating countries, as monotherapy or in combination at any stage of disease. Three cohorts are designed, based on the stage of NSCLC (resectable, unresectable and metastatic). The multicohort study is modular in design. Specific modules will be set up separately to assess each new indication of drugs developed by AZ or as part of an AZ alliance once European marketing authorization (MA) has been granted and made available in the participating countries.
Patients will be enrolled in the study if they have received (retrospective), receive (retrospective and prospective) or will receive (prospective) approved drugs developed by AZ or as part of an AZ alliance according to the eligibility criteria.
Treatment plan and decision are made independently by each treating physician prior to inclusion in this study.