Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Uproleselan mit Chemotherapie im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie

Uproleselan (GMI-1271) ist ein Medikament, das als E-Selektin-Inhibitor wirkt. Es verhindert die Bindung der AML-Blastenzellen an E-Selektin und hemmt die Aktivität von E-Selektin in der Zirkulation. Dadurch erhöht es potenziell die Empfindlichkeit und das Ansprechen der AML auf die Chemotherapie und reduziert potenziell einige Nebenwirkungen der Chemotherapie. Die Sicherheit von Uproleselan wurde bereits in klinischen Studien der frühen Phase nachgewiesen.

In dieser Studie wird untersucht, ob die Zugabe von Uproleselan zu den Standard-Chemotherapien die Ergebnisse bei Patienten mit AML verbessert, die auf die vorherige Behandlung nicht angesprochen haben oder die nach einer erfolgreichen Behandlung zurückgekehrt sind. Die Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden nach der Einwilligung in die Studie randomisiert, um entweder eine Standard-Chemotherapie oder eine Chemotherapie mit Uproleselan zu erhalten.