Prospektive Evaluierung der CT-gesteuerten HDR-Brachytherapie als lokale ablative Behandlung von Nierengeschwülsten: eine einarmige Pilotstudie.

ZIEL:
In dieser Pilotstudie untersuchen wir die Sicherheit der CT-gesteuerten Hochdosis-Brachytherapie (HDR-BT) als lokale ablative Behandlung von Nierenmassen, die für eine Resektion oder Nephrektomie nicht in Frage kommen.
METHODEN:
Wir untersuchten die Nierenfunktion nach Bestrahlung mittels HDR-BT bei 16 Patienten (11 Männer, 5 Frauen, Durchschnittsalter 76 Jahre) mit 20 Nierenläsionen (Nierenzellkarzinom n = 18; Nierenmetastasen n = 2). Zwei Patienten hatten zuvor eine kontralaterale Nephrektomie und zwei eine ipsilaterale partielle Nephrektomie. Sechs Läsionen waren in der Nähe des Nierenbeckens lokalisiert und wären für eine thermische Ablation nicht geeignet gewesen. Der Verlust der Nierenfunktion wurde innerhalb eines Jahres nach der HDR-BT mittels Nierenszintigraphie und Laborparametern festgestellt. Weitere Untersuchungen umfassten CT und MRT alle 3 Monate, um die Sicherheit des Verfahrens und die lokale Tumorkontrolle zu überwachen. Die Nierenfunktionstests wurden mittels Wilcoxon's signed rank test mit Bonferroni-Holm-Korrektur der p-Werte ausgewertet. Das Überleben und die lokale Tumorkontrolle wurden mit Hilfe einer Kaplan-Meier-Schätzung ermittelt.
ERGEBNISSE:
Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 22,5 Monate. Ein Patient benötigte 32 Monate nach wiederholter HDR-BT und kontralateraler Radiofrequenzablation eines multifokalen Nierenzellkarzinoms eine permanente Hämodialyse. Bei keinem anderen Patienten kam es zu einer signifikanten Verschlechterung der globalen Nierenfunktion, und es wurden keine gastrointestinalen oder urogenitalen Nebenwirkungen beobachtet. Nur ein Patient starb an einer Nierentumorprogression. Die lokale Kontrollrate betrug 95 %, einschließlich wiederholter HDR-BT bei zwei Rezidiven.
SCHLUSSFOLGERUNG:
Die HDR-BT ist ein praktikables und sicheres Verfahren für die lokale Ablation von Nierentumoren. Derzeit wird eine Phase-II-Studie rekrutiert, um die Wirksamkeit dieser neuartigen lokalen Ablationsbehandlung in einer größeren Studienpopulation zu untersuchen.

Prospective evaluation of CT-guided HDR brachytherapy as a local ablative treatment for renal masses: a single-arm pilot trial.

PURPOSE:
In this pilot trial, we investigate the safety of CT-guided high-dose-rate brachytherapy (HDR-BT) as a local ablative treatment for renal masses not eligible for resection or nephrectomy.
METHODS:
We investigated renal function after irradiation by HDR-BT in 16 patients (11 male, 5 female, mean age 76 years) with 20 renal lesions (renal cell carcinoma n = 18; renal metastases n = 2). Two patients had previous contralateral nephrectomy and two had ipsilateral partial nephrectomy. Six lesions had a hilar localization with proximity to the renal pelvis and would have not been favorable for thermal ablation. Renal function loss was determined within 1 year after HDR-BT by renal scintigraphy and laboratory parameters. Further investigations included CT and MRI every 3 months to observe procedural safety and local tumor control. Renal function tests were analyzed by Wilcoxon's signed rank test with Bonferroni-Holm correction of p-values. Survival and local tumor control underwent a Kaplan-Meier estimation.
RESULTS:
Median follow-up was 22.5 months. One patient required permanent hemodialysis 32 months after repeated HDR-BT and contralateral radiofrequency ablation of multifocal renal cell carcinoma. No other patient developed a significant worsening in global renal function and no gastrointestinal or urogenital side effects were observed. Only one patient died of renal tumor progression. Local control rate was 95% including repeated HDR-BT of two recurrences.
CONCLUSION:
HDR-BT is a feasible and safe technique for the local ablation of renal masses. A phase II study is recruiting to evaluate the efficacy of this novel local ablative treatment in a larger study population.