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Long-Term Retention of Gadolinium in Bone
Projektleiter:
Projektbearbeiter:
S. Freche, A. Hagel
Finanzierung:
Fördergeber - Sonstige;
Das Ziel der Studie ist die Untersuchung der Sicherheit von sechs verschiedenen kommerziell verwendeten Gadolinium -haltigen Kontrastmittel . Um eine bessere Ansicht der inneren Organe wie das Gehirn, Gelenke und andere Körperbereiche Kontrastmittel Gadolinium erhalten werden diese häufig während der Magnetresonanzbildgebung verabreicht. Gadolinium - haltige Kontrastmittel wurden in den 1980er Jahren. Obwohl diese Mittel gut verträglich sind wurde im Jahr 2006 davon berichtet, dass einige Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nach einer Magnetresonanz- Kontrastbildgebung  Anzeichen für eine seltene Erkrankung entwickelten (nephrogene systemische Fibrose (NSF)). Um zusätzliche klinische Daten auf globaler Ebene im allgemeinen Gebrauch zu sammeln, wurde diese Studie von der Europäischen Arzneimittel-Agentur gebeten. Es wurde empfohlen, Knochen-und Hautproben von Patienten, die sich einer Hüft-oder Kniegelenkersatzoperation unterziehen, zu analysieren.  Teilnehmende Kliniken befinden sich in Deutschland , Italien, Polen , Spanien, Türkei , USA, Japan und der Republik Korea.

Anmerkungen

Multi-Center ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01853163 Sponsor: Ecron Acunova GmbH

Schlagworte

Long-term Retention of Gadolinium Contrast Agent Received
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