INCB 39110-213: Eine zweiteilige offene Studie der Phase 2 zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Itacitinib mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (IR) bei Patienten mit primärer Myelofibrose oder sekundärer Myelofibrose (Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose oder Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose), die zuvor eine Ruxolitinib- und/oder Fedratinib-Monotherapie erhalten haben

Die Studie untersucht die Sicherheit und die Verträglichkeit des Studienmedikaments Itacitinib (INCB039110). Itacitinib (INCB039110) ist ein Medikament, das sich in der Erprobung befindet. Es wird untersucht, ob es zur Behandlung von Myelofibrose (MF) bei Teilnehmern, die eine Unverträglichkeit gegen Ruxolitinib und/oder Fedratinib aufweisen oder deren Erkrankung sich unter Ruxolitinib und/oder Fedratinib verschlechtert hat, angewandt werden kann. In dieser Studie soll untersucht werden, ob Itacitinib eine sichere, gut verträgliche und wirksame Behandlung von Patienten mit MF ermöglicht, die bereits ausschließlich mit Ruxolitinib und/oder Fedratinib behandelt wurden und trotzdem noch eine stark vergrößerte Milz und MF-Symptome aufweisen. Diese Studie besteht aus 2 Hauptteilen (Teil 1 und Teil 2). In Teil 1 dieser zweiteiligen Studie werden zwei Dosisstufen von Itacitinib mit sofortiger Wirkstofffreisetzung bewertet. In Teil 2 der Studie erhalten die Studienteilnehmer die empfohlene Dosis aus Teil 1.