GSK 209809: Unverblindete Phase-I-Studie mit intravenösem GSK3745417 zur Auswertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik sowie zur Bestimmung der empfohlenen Phase-II-Dosis (R2PD) einschließlich des Dosierungsschemas bei Teilnehmern mit einer rezidivierten oder refraktären myeloischen Malignität, darunter die akute myeloische Leukämie (AML) und das myelodysplastische Syndrom mit hohem Risiko (HR-MDS)

Das Studienmedikament GSK3745417 ist ein niedermolekulares Arzneimittel. Es regt das Immunsystem an, indem es mit dem STING-Signalweg wechselwirkt. STING ist die Abkürzung für den englischen Begriff „STimulator of INterferon Genes“, auf Deutsch: „Stimulator der Interferon-Gene“. Es ist ein Eiweiß, welches in bestimmten Immunzellen vorkommt und für die Aktivierung des körpereigenen Immunsystems zur Beseitigung von Fremdkörpern wie Bakterien oder Viren wichtig ist. Dabei hilft es natürlicherweise auch bei der Bekämpfung von Tumorzellen. Durch das STING Studienmedikament wird diese Wirkung möglicherweise verstärkt.
Mit dieser Studie soll mehr über die Erkrankung herausgefunden werden und darüber, ob das STING-Studienmedikament GSK3745417 den Zustand des Patienten bessern kann. Außerdem sollen folgende Fragen beantwortet werden:
Ist das STING-Studienmedikament sicher?
Wie gut wirkt das STING-Studienmedikament bei der Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischem Syndrom mit hohem Risiko (HR-MDS)?
Welche Dosis des STING-Studienmedikaments wirkt am besten?