Efficacy and Safety of Ruxolitinib in the Treatment of Anemic Myelofibrosis Patients (REALISE-Trial)

Es handelt sich um eine Studie zur Behandlung mit Ruxolitinib bei Patienten, die beim Screening eine transfusionsabhängige oder unabhängige Anämie aufweisen, definiert als ein Hämoglobin <10 g/dl mit einer Anfangsdosis von 10 mg BID mit anschließender Aufwärts-Titration in Abhängigkeit von Sicherheit und Wirksamkeit. Dieser Dosierungsansatz für anämische MF-Patienten wird in dieser prospektiven, multizentrischen, offenen Phase II-Einarmstudie systematisch untersucht, um zu bestimmen, ob der Grad der Milzlängenverkürzung und der Symptomverbesserung mit den in früheren klinischen Studien mit Ruxolitinib bei Patienten mit Anämie und den Dosen entsprechend der Thrombozytenzahl zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns berichteten Werten konsistent ist und ob dieser Ansatz mit niedrigerer Anfangsdosis und Aufwärtstitration die anfänglichen Hämoglobin- und Thrombozytenabnahmen und die Transfusionsanforderungen minimieren kann.